中药室开展国家药品评价性抽验品种的交流学习
2012年国家药品评价抽验工作已全面启动，中药室今年承担的品种是牛黄上清系列制剂。在2010年工作的良好基础之上，今年将继续对牛黄上清丸、牛黄上清片和牛黄上清胶囊进行更深入和全面的研究。
为拓宽思路，指导全科室更好地完成今年的药品质量评价工作，3月26日，通过观看幻灯片的形式，中药室对2011年度药品评价抽验中被评为优秀的部分品种的质量分析报告进行了一次学习。重点学习了黄连上清丸、麝香保心丸、复方丹参片、鸦胆子油乳注射液的质量分析报告。经过学习分析，认为黄连上清丸的质量分析报告内容详细，探索性研究工作做的深入、全面，对所有检测项目的分析都非常透彻；麝香保心丸的质量分析报告体现了严密的逻辑性，充分利用数据进行分析和归纳；鸦胆子油乳注射液的报告整体结构严丝合缝，很好地将风险点分析与探索性研究相结合，前后呼应，结构合理。优秀的质量分析报告虽然在内容、结构、成果等方面各有所长，但均体现了撰写者清晰的思路和严谨的试验态度，每每得出的结论和结果可以提高检验和监管水平，提升该品种制剂的内在质量。
通过这次学习和交流，大家虽然感受到了不小的压力，但同时更明确了方向，增添了动力。下一步将学以致用，结合牛黄上清各制剂的具体情况，合理确定今年的评价方案，全力完成标准检验和探索性研究任务，力争取得满意的成绩。