2016年的国家药品评价抽样工作,时间紧,任务重,储存难,加之省级药品抽样工作如火如荼进行,省所统筹推进,克难攻坚,强化抽样人员素质,创新抽样工作思路,开展形式多样的药品抽样培训,今年全省抽取国抽样品450批次,国家药品抽样工作圆满收官,抽样工作达到了时间和效果双满意。
2016年国家局抽样品种共218个:包括评价性抽验品种130个、专项抽验品种46个和跟踪抽验品种42个。其中,化学药品107个,中成药73个,生物制品9个、中药饮品18个、药包材5个、药用辅料6个,属于国家基本药物品种74个。涉及陕西省生产企业17家,理论抽样数应为12个品种60批次(按一个品种抽2批)。省所先后对西安、咸阳、渭南、商洛、宝鸡、延安市等六个地市企业开展抽样,从抽样情况看,生产企业因重组、倒闭、重新注册等原因影响,实际生产和能够抽到的企业仅有10家31批次,占全部生产企业应抽数的51%,索取未生产情况证明书7份。达到了生产环节抽样的两个100%,即抽样单位覆盖率100%和品规覆盖率100%。经营和使用环节共抽取样品419批,并及时邮寄给外省承检单位。
6月份全国药品抽验动员及培训工作会议之后,省所及时召开了抽样工作会,认真学习贯彻会议精神,按照国家局《关于印发2016年国家药品抽验工作计划的通知》和《2016年国家药品抽验作实施方案的通知》的具体要求,制定了抽样方案,对国抽工作进行合理的分组和人员分配,明确工作任务,提出具体实施要求,确保了今年国抽任务的全面完成。