时间紧急筹措难,情况多变储存难,道路复杂运输难,任务量大分配难。2017年的国家药品评价抽样工作困难重重,加之省级食品、药品、化妆品抽样工作同期进行,省院统筹推进,克难攻坚,创新抽样工作思路,强化抽样人员素质,开展形式多样的药品抽样培训,今年全省抽取国抽样品796批次,国家药品评价抽样工作圆满收官,抽样工作达到了时间和效果双满意。
2017年国家药品抽验品种共138个,共分为5个专题,包括化学药品74个,中成药40个,生物制品7个、中药饮品7组、药包材4个、药用辅料6个,其中属于国家基本药物品种17个。涉及陕西省生产企业34家,省院先后对西安、咸阳、渭南、商洛、宝鸡、延安、榆林、汉中市等八个地市企业开展抽样,在27家药品生产企业抽取样品69批,索取未生产情况证明书13份。达到了生产环节抽样的两个100%,即抽样单位覆盖率100%和品规覆盖率100%。涉及药品经营企业68家,共抽取样品637批。在20家医疗机构抽取药品90批。
2月底全国药品抽验动员及培训工作会议之后,省院及时召开了抽样工作会,认真学习贯彻会议精神,按照国家总局《关于印发2017年国家药品抽验工作计划的通知》和《2017年药品评价抽验实施方案》的具体要求,制定了抽样方案,对国抽工作进行合理的分组和人员分配,明确工作任务,提出具体实施要求,确保了今年国抽任务的圆满完成。