为进一步提高我省医疗器械不良事件报告质量,促进监测工作科学、规范开展。7月30日,省药品不良反应监测评价与信息宣教中心在西安组织召开全省医疗器械不良事件报告质量评估会议,省、市监测机构和部分医疗机构40余人参加会议。
本次会议旨在贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关要求,进一步提升我省医疗器械不良事件报告质量,为科学化监管提供有力的技术支撑。会议采取分组交叉审评的方式,随机选取全省各地市上半年报告数的3%作为评估对象,遵照《可疑医疗器械不良事件报告表质量评估计分标准》从“真实性、准确性、完整性”三个方面逐一对所选取报告进行点评、打分。评估完成后,省中心随即组织总结交流,按照“总结经验,查找不足,分析原因,讨论对策”的原则,对评估情况进行交流通报,会议取得良好效果。
通过此次会议,进一步总结并梳理了我省医疗器械不良事件监测工作在报告收集、审核、评价等方面存在的问题和不足,明确了今后的工作方向,对提升我省医疗器械不良事件报告整体质量具有重要作用。