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陕西省“十三五”期间医疗器械重点监测品种分析评价报告讨论会在西安召开

时间:2020-07-27浏览次数:来源:陕西省食品药品监督检验研究院

724日,“十三五”期间医疗器械重点监测品种(人工心肺机、人工心肺机体外循环管道、act血凝监测仪)分析评价报告专家讨论会在西安召开,省食品药品检验研究院白军锋副院长出席会议并讲话,会议共邀请了7名我省三级医疗机构体外循环专业的专家

  会议详细介绍了我省承担的“十三五”期间医疗器械重点监测品种监测工作的开展及评价报告撰写情况,分别对人工心肺机、人工心肺机体外循环管道、act血凝监测仪三个品种的分析评价报告进行了分析和讨论。特别是对报告中提到的产品设计瑕疵、产品维护、说明书不详尽、超期服用以及临床使用过程中人为操作因素等问题,展开了全面的讨论,充分的吸收了各位专家的宝贵意见,为进一步完善重点监测品种分析评价报告打好了技术基础

  会上,白军锋副院长就重点监测评价报告工作进行了点评,对我省重点监测报告的整体框架和风险建议予以了肯定,并对报告的最终完成提出了几点要求:一是要科学组织,落实责任,确保重点监测各项工作顺利完成。二要严格按照《医疗器械重点监测分析评价报告撰写规范》完成报告撰写是要严格按照国家中心要求的报告提交时限完成报告

   最后,省中心就下一步召开重点监测工作总结会进行了部署。

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