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省食品药品检验院成功研制环氧乙烷快检试剂盒助力医用防护产品快速检测

时间:2020-02-28浏览次数:来源:陕西省食品药品监督检验研究院

当前,口罩和防护服是抗击疫情的重要防线,为保障医护人员防护服和口罩需求,我省迅速加快防护服和口罩审批及生产工作,在扩大产能的同时,产品的质量也至关重要。

省食品药品监督检验院积极进行科研攻关,成立疫情防控科技攻关组。攻关组认真分析研究当前疫情防控的迫切需求和技术空白,制定出3个攻关方向,分别是医用防护用品中环氧乙烷残留量的补充检验方法开发和快检试剂盒研制,医用防护用品及废弃口罩中特征指标的研究,医用防护用品辐照检测研究。攻关组夜以继日开展研究工作,目前,医用防护用品中环氧乙烷残留量的补充检验方法标准开发和快检试剂盒研制取得了可喜的成果。

口罩、防护服多环氧乙烷(eo)杀菌消毒,国家对环氧乙烷残留有严格的规定。口罩生产过程中解析消毒的标准流程需要7天到半个月,经检测合格后,方可出厂上市。针对当前疫情防控对医用防护用品的大量需求,许多生产企业不断调整改进解析工艺,以缩短解析时间,但工艺缩短可能带来环氧乙烷超标问题。环氧乙烷残留国家标准方法需要大型仪器设备专业的检验人员实验环境,且检测时间长。为此,针对环氧乙烷开发适用于生产企业和监管部门现场检测快速筛查需求的补充检验方法将加速工艺验证效率,提高产能

    该研究瞄准目前国内外技术空白和监管生产急需,将试剂、样品、反应、比色进行优化组合,开发出现场检验方法和试剂盒,方法准确度和灵敏度与实验室方法相当,但更加简便、快速、准确、高效,检测时间由原来的1-2天缩短为1小时内,适用于当前生产和监管一线需要。该方法及产品具有完全的自主知识产权,适用于口罩、防护服生产中环氧乙烷解析过程验证以及成品中环氧乙烷的快速测定,可大幅助力生产企业的工艺验证和成品质量保证,提高生产效率。


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