2009年3月7日至9日,受中国合格评定国家认可委员会(cnas)的委派,以杨梁主任评审员为组长、中检所丁丽霞副书记等为组员的一行5人专家评审组对我所进行了实验室认可复评审现场检查。
评审专家组通过听取汇报,查看现场,查阅原始记录、检验报告和各类资料档案,现场提问,现场试验,召开座谈会,考核授权签字人等方式,对我所管理体系运行状况、技术能力及认可资格等进行了全面的检查和审核。评审组现场评审安排了5类检测产品的现场试验84项,同时利用能力验证结果确认实验室的技术能力12项,并对杨智海、刘海静、绳金房和戴涌等4名授权签字人进行了相关内容的考核。
专家组认为:该所能根据其内外情况,结合本所实际依据实验室认可准则及其在相应检测领域中应用说明的要求,于2008年4月10日颁布实施质量手册第六版和程序文件第六版;现行体系文件较全面的覆盖了准则全部要素和全部场所;其组织结构清晰,控制要求明确;文件层次分明,语言简炼,条理清楚;各岗位的设置合理,责任分明;从而使全部质量活动均能有效受控,各有关支持性服务要素能做到行之有效;各文件间接口衔接良好,下层文件能支持上层文件运行。
评审结果认为:该所重视管理体系的建立、实施与维护,能在运行中对其实施持续改进和不断完善,修订后的管理体系文件发布实施时能通过中层以上干部和分组集体讨论进行全员宣贯,从而使各级各类人员明确了自身职责并有序落实到位。该所执行的检验标准均为现行有效版本;人员的配置能满足申请认可检测能力的需要,设备管理较为规范,所有计量器具和仪器均如期完成了计量检定或校准,并均在有效期内,且能进行期间核查;该所积极参加能力验证和实验室间比对,有不确定度评估实例;样品的接受、标识、传递、检测、保存及合同评审符合要求,实验设施与环境条件符合检测要求。该所在上次监督评审发现的3个不符合项均已分析出根本原因,制定了相应的纠正措施,并已有效实施和跟踪验证,本次未发现相同不符合项。
评审组最后确认了我所检测的产品类别为食品、保健食品、药品、生物制品和洁净环境检测5类(282项参数),确认杨智海、刘海静、绳金房和戴涌4名授权签字人的授权领域从原已获认可的药品和洁净环境监测扩展到本次评审建议批准的生物制品、食品和保健食品5类产品的检测 。
至此,陕西省食品药品检验所顺利通过国家认可委实验室复评审现场检查。