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陕西省食品药品检验所完成药用辅料、药包材专项抽样工作

时间:2014-09-12浏览次数:来源:陕西省食品药品监督检验研究院

为有针对性的对药用辅料检验结果进行统计分析,对包材中可能存在的有害杂质,采用气相色谱与质谱联用技术对有害残留物质进行研究和对残留溶剂开展探索性研究,根据省局要求,今年省食品药品检验所严密组织药用辅料、药包材专项抽样工作,截至830日,药用辅料抽样175批次,药包材抽样120批次,提前完成了省局下达的药用辅料、药包材专项抽样任务。

2014年省局下达的药用辅料、药包材专项抽样工作要求严、覆盖面广、抽样难度大,省所监督科科学筹划、精心实施抽样工作,药用辅料抽样175批次,涉及药品生产企业39家,药用辅料生产企业2家,品种包括:糊精、白砂糖、包衣粉、苯甲酸钠、丙二醇、淀粉、甘油、红氧化铁、滑石粉、脂肪酸甘油酯、氯化钠、明胶、羟苯乙酯、石腊、水杨酸、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、蔗糖、胶囊等;药包材抽样120批次,涉及药品生产企业31家,药包材生产企业3家,品种包括:复合膜、聚氯乙烯固体药用硬片、铝箔、多层共挤输液袋、聚丙烯输液瓶等。省所先后对咸阳、渭南、汉中、西安、宝鸡、商洛、铜川、杨凌等八个地市药用辅料、药包材使用、生产企业开展抽样。

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