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省食品药品检验所开展中药胶类药材专项检验取得实效

时间:2014-09-12浏览次数:来源:陕西省食品药品监督检验研究院

近期,省食品药品检验所结合在全省开展龟甲胶和鹿角胶生产流通领域执法抽验工作,充分发挥技术优势,积极探索方法、努力克难攻关,在圆满完成任务的同时,为胶类药材检验新领域积累了经验、取得了实效。

胶类药材是指由动物的皮、骨骼等加工而成的胶原蛋白,是我国特有的一类中药,主要包括阿胶、龟甲胶、鹿角胶、黄明胶和新阿胶。近年来,随着人民物质生活水平的不断提高和我国医药工业的迅猛发展,动物胶类原料药材的用量急速增长,药用资源曰显匮乏, 加之原有药品标准中收载的检测项目无法鉴别胶类药材的来源,市场上胶类药材假冒伪劣产品逐渐增多。

针对此种情况,国家食品药品监督管理总局稽查局安排部署开展专项工作,同时中检院发布了胶类药材国家补充检验方法标准,可对动物胶类药材胶源种类进行专属性鉴别。由于新的检测方法技术难点较多,涉及的知识面较广,更有对高精尖仪器熟练操作使用的高要求,加之任务有效工作时间紧,在这种情况下,省食品药品检验立即开通绿色通道,成立攻关小组,通过查找国内外相关检验方法的参考文献,对其中的难点及关键点进行仔细的揣摩、思考及总结。在此基础上,考察了国产胰蛋白酶、sigma公司胰蛋白酶以及promega公司质谱级序列分析用胰蛋白酶,以及酶的不同反应温度、反应时间和加入体积,同时还考察了ab公司的三重四级杆质谱仪和安捷伦公司的三重四级杆质谱仪,最终确定了最佳的胰蛋白酶反应条件及质谱仪测试相关关键参数,以最短的时间,高效圆满完成此次专项任务。

在此期间,省食品药品检验所中药室攻关小组面对全新的检验检测方法,顶住压力,昼夜加班,周末和节假日也不例外,以超常的工作强度,仅用了12天时间就出具了20批次胶类药材的检测数据。通过此项工作的开展,积累了胶类药材检验检测的实践经验,进一步锻炼了队伍,提升了检验能力,为胶类药材检验这一领域在全省树立了标杆。

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