2月26日,省食品药品监督检验研究院自主研制成功环氧乙烷残留量快检试剂盒,根据省药监局安排,将研发成果用于医用防护用品生产企业筛查,帮助应急审批企业进行快速灭菌工艺验证,省食药检院技术团队连夜筹备试剂耗材,录制培训操作视频。
2月27日早上,省食药检院派出技术指导组一行4人,赶赴鄠邑区西安住邦无纺布有限公司。驻厂干部详细介绍了该企业口罩生产和工艺情况,技术组就环氧乙烷残留量快速检测试剂盒的使用,对企业技术人员进行了详细培训。技术组采取方法介绍、操作演示、现场指导等方式,手把手对企业进行了培训,并将录制的操作视频提供给企业,确保企业技术人员弄懂学会,并承诺在疫情防控期间省食药检院将持续向企业提供技术帮扶等服务,助力企业提高效率,提升产能。
在住邦公司培训还未结束,技术组又接到位于铜川新区的陕西海斯诺生物制药有限公司驻厂干部的电话。该企业近期在口罩生产过程中,一直受到环氧乙烷残留量超标的困扰。于是,技术组又马不停蹄赶赴铜川对该企业进行口罩中环氧乙烷残留量的快检培训,并现场测试了该企业多个样品,查找该企业在环氧乙烷解析中存在的问题。已经是夜晚23:00,应企业要求,为进一步协助企业开展工艺验证和深入研究,技术组在样品间的不同位置抽取了13份样品,才带着样品返回省食药检院实验室。
第二天是周六,省食药检院技术研究中心在主任的带领下,15名技术骨干早早到达工作岗位投入工作,采用实验室方法和快检方法同时比对验证,协助企业测试环氧乙烷残留量。同时,技术团队反复摸索实践,不断优化快检过程,紧急制作出更多的快检试剂盒,提供给我省企业工艺验证和产品初检使用。周六周日连续两天,高新和朱雀两地实验室灯火通明,技术人员一直持续工作到凌晨。